RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL LÀ GÌ

Đây là loạt bài bác hướng dẫn viết một bài báo khoa học (Cơ phiên bản nhất) được copy từ bỏ website của GS Nguyễn Văn uống Tuấn. BTC Giải thưởng Khoa học tập Euréka xin giới thiệu để các bạn tìm hiểu thêm.quý khách hàng sẽ xem: Randomized controlled trial là gì

Có lẽ phần quan trọng đặc biệt duy nhất của một bài xích báo công nghệ là phần phương thức. Kinch nghiệm làm cho biên tập của tôi cho biết tập san tôi tmê mẩn gia phú trách nát trong ban biên tập (tập san Journal of Bone và Mineral Research) khước từ khoảng tầm 75% rất nhiều bài xích báo gửi đến; trong những bài xích báo bị khước từ, ngay sát 70% là do khãn hữu kngày tiết trong phần phương pháp. Tôi sẽ thấy với đọc không ít bài xích báo gửi cho mang lại tập san nhưng mà công dụng khôn cùng độc đáo, dẫu vậy đành nên khước từ do phần cách thức được diễn đạt vượt sơ sài, hay diễn đạt một phương pháp coi thường người hiểu. Có thể người sáng tác không có ý coi thường ai, nhưng vị biện pháp viết cùng trình diễn không đạt chuẩn mực đề xuất gây ra ấn tượng kia. Trong phần 3 này, tôi vẫn chỉ các bạn viết phần cách thức một biện pháp chuẩn chỉnh mực và chắc hẳn rằng vẫn không trở nên ai phê bình là … viết dsinh sống. :-)

Phương thơm pháp (Methods)

Phần cách thức phân tích chắc rằng là phần quan trọng độc nhất vô nhị trong một bài xích báo công nghệ. Khoảng 70% bài báo kỹ thuật bị khước từ chỉ bởi vì phương pháp phân tích không phù hợp tuyệt sai lạc. Nhiều tín đồ đọc bao gồm kiến thức gọi cách thức trước, rồi tiếp đến họ phát âm các phần không giống. Nếu bọn họ thấy phương thức nghiên cứu gồm quality, họ sẽ gọi tiếp; nếu không, họ đã bỏ qua một bên! Do đó, đây là phần cơ mà người sáng tác cần phải đầu tư những thì giờ nhằm viết mang đến “đạt”.

Bạn đang xem: Randomized controlled trial là gì

Trong phần cách thức, tác giả cần trả lời mang lại được câu hỏi: "người sáng tác vẫn làm gì” (What did you do?) Để vấn đáp thắc mắc này, người sáng tác yêu cầu đưa tin về kiến thiết nghiên cứu, người bị bệnh (tốt đối tượng người sử dụng nghiên cứu), phương pháp đo lường và thống kê, độ tin tưởng và đúng đắn của giám sát và đo lường, phương thức phân tích tài liệu. Do kia, phần cách thức phân tích rất có thể bao hàm title nhỏ nlỗi sau:

Thiết kế nghiên cứu (study design). Phát biểu ngằn gọn về quy mô phân tích. Đây là câu văn uống đơn giản và dễ dàng, nhưng tạo nên quý hiếm khoa học của công trình xây dựng nghiên cứu. Ví dụ: “The study was designed as a cross-sectional investigation, in which 210 women aged between 50 và 85 were randomly sampled by the cluster sampling scheme.”

Đối tượng tsay mê gia (Participants). Thông tin về Điểm lưu ý của đối tượng người dùng nghiên cứu và phân tích nhập vai trò đặc trưng nhằm fan gọi rất có thể đánh giá năng lực tổng quan hóa của công trình nghiên cứu và phân tích. lúc diễn tả Điểm sáng đối tượng người sử dụng nghiên cứu và phân tích, tiêu chuẩn chỉnh tuyển chọn lựa chọn với tiêu chuẩn chỉnh các loại. Đôi khi người sáng tác cần được các biến chuyển số quan trọng như độ tuổi, giới tính, nhan sắc tộc, trình độ chuyên môn học tập vấn, triệu chứng sức mạnh. Ví dụ: "All women requesting an IUCD (intrauterine contraceptive device) at the Family Welfare Clinic, Kenyatta National Hospital, who were menstruating regularly và who were between 20 and 44 years of age, were candidates for inclusion in the study. They were not admitted to lớn the study if any of the following criteria were present: (1) a history of ectopic pregnancy, (2) pregnancy within the past 42 days, (3) leiomyomata of the uterus, (4) active PID (pelvic inflammatory disease), (5) a cervical or endometrial malignancy, (6) a known hypersensitivity to lớn tetracyclines, (7) use of any antibiotics within the past 14 days or long-acting injectable penicillin, (8) an impaired response to infection, or (9) residence outside the thành phố of Nairobi, insufficient address for follow-up, or unwillingness lớn return for follow-up."

Địa điểm cùng bối cảnh nghiên cứu (setting). Cần đề nghị báo tin về vị trí cơ mà công trình xây dựng nghiên cứu và phân tích được tiến hành, xuất xắc địa điểm cơ mà dữ liệu được tích lũy, cũng chính vì địa điểm có thể ảnh hưởng mang lại tính hợp lý và phải chăng ngoại trên của công dụng nghiên cứu. Chẳng hạn nlỗi Khi Shop chúng tôi làm nghiên cứu về vitamin D, Shop chúng tôi đề xuất tin báo về thành thị mà lại bản thân thực hiện công trình xây dựng nghiên cứu. Ví dụ: “The study was designed as a cross-sectional investigation, in which the setting was Ho Chi Minc City (formerly Saigon). The City is located at 10°45"N, 106°40"E in the southeastern region of Vietnam. The City is in the tropic và cthất bại to the sea; therefore it has a tropical climate, with an average humidity of 75%. There are only two distinct seasons: the rainy season, with an average rainfall of about 1,800 millimetres annually (about 150 rainy days per year), usually begins in May and ends in late November; the dry season lasts from December to April. The average temperature is 28°C (82°F), the highest temperature sometimes reaches 39°C (102°F) around noon in late April, while the lowest may fall below 16°C (61°F) in the early mornings of late December.”

Qui trình nghiên cứu (Procedures). Trong phần này, tác giả bắt buộc bắt lược từng bước một nghiên cứu, bao gồm cả đều hướng dẫn mang đến đối tượng người tiêu dùng phân tích ra sao. Việc phân đội trong phân tích, cụ thể về can thiệp giỏi điều trị (trường hợp có). Nếu dự án công trình tất cả liên quan mang đến bỗng dưng hóa, tác giả cần được trình bày rõ ràng quá trình thốt nhiên hóa (randomization) ra làm sao, kỹ năng gì đã làm được áp dụng để đảm bảo an toàn những team bằng vận, v.v…

Ví dụ: Patients with psoriatic arthritis were randomized lớn receive placebo or etanercept (Enbrel) at a dose of 25 mg twice weekly by subcutaneous administration for 12 weeks ... Etanercept was supplied as a sterile, lyophilized powder in vials containing 25 mg etanercept, 40 mg mannitol, 10 mg sucrose, and 1-2 mg tromethamine per vial. Placebo was identically supplied và formulated except that it contained no etanercept. Each vial was reconstituted with 1 mL bacteriostatic water for injection.

Dường như, người sáng tác phải biểu lộ cẩn trọng kĩ thuật tính toán được sử dụng vào phân tích, nhỏng thương hiệu của dòng sản phẩm, mã sản phẩm gì, software phiên bạn dạng như thế nào, cùng nơi thêm vào. Cần đề xuất trình bày điều kiện (ánh nắng mặt trời, ánh sáng) trong khi thống kê giám sát, cũng như các hệ số về độ tin cậy và độ đúng mực của kĩ thuật tính toán.

Xem thêm: Đơn Vị Ft Là Đơn Vị Gì, Chuyển Đổi Feet Sang Mét, Feet ( Ft Là Đơn Vị Gì

Ví dụ:  Blood pressure (diastolic phase 5) while patient was sitting & had rested for at least five minutes was measured by a trained nurse with a Copal UA-251 or a Takedomain authority UA-751 electronic ausculatory blood pressure reading machine (Andrew Stephens, Brighouse, West Yorkshire) or with a Hawksley random zero sphygmomanometer (Hawksley, Lancing, Sussex) in patients with atrial fibrillation. The first reading was discarded và the mean of the next three consecutive sầu readings with a coefficient of variation below 15% was used in the study, with additional readings if required.

Ví dụ: The primary endpoint with respect lớn efficacy in psoriasis was the proportion of patients achieving a 75% improvement in psoriasis activity from baseline khổng lồ 12 weeks as measured by the PASI (psoriasis area and severity index). Additional analyses were done on the percentage change in PASI scores & improvements in target psoriasis lesions.

Nên hãy nhớ là ở phần này tác giả chỉ biểu thị phần nhiều đổi mới tất cả liên quan mang lại bài bác báo, chứ đọng chưa phải thể hiện toàn bộ phần lớn vươn lên là đã có thu thập trong công trình phân tích. Chẳng hạn như ví như bài xích báo chỉ nói tới tỷ lệ xương, thì người sáng tác không nhất thiết phải nói tới gãy xương (bởi vì nhị thay đổi này rất khác nhau). Nguyên tắc là: chỉ diễn tả phần lớn gì bao gồm liên quan mang lại phần tác dụng.

Cỡ mẫu (Sample Size). Cỡ mẫu là 1 yếu tố khôn xiết đặc trưng vào một phân tích lâm sàng. thường thì, các nghiên cứu randomized controlled trial (RCT) bắt buộc có một câu vnạp năng lượng trình bày phương pháp tính cỡ mẫu. Không phải là phương pháp tính (nlỗi tôi thấy những bài báo ngơi nghỉ Việt Nam), mà là phần đông đưa định đằng sau cách tính. Vấn đề này đặc trưng, vì chưng qua mang định, fan phát âm hoàn toàn có thể nhận xét tài năng mà lại công trình xây dựng nghiên cứu có thể xử lý thắc mắc đề ra trong phần dẫn nhập.

Xem thêm: Trong Tiếng Pháp " Tu Me Manques Là Gì ? Tu Me Manques Be Aucoup Có Nghĩa Là Gì

Ví dụ: We consider that the incidence of symptomatic deep venous thrombosis or pulmonary embolism or death would be 4% in the placebo group và 1.5% in the ardeparin sodium group. Based on 0.9 power to lớn detect a significant difference (p 0.05, two-sided), 976 patients were required for each study group. To compensate for nonevaluable patients, we planned to enroll 1000 patients in each group.

Ngẫu nhiên hóa (Randomization). Trong các dự án công trình phân tích lâm sàng đối hội chứng bỗng nhiên (randomized controlled trial giỏi RCT), bệnh nhân thường xuyên được phân nhóm một cách tự dưng. Có nhiều phương pháp phân team bằng laptop với thuật toán, vì thế người sáng tác bao gồm trách nát nhiệm bắt buộc biểu thị rõ phương thức phân nhóm nhằm tín đồ đọc gồm cố kỉnh đánh giá chất lượng của nghiên cứu và phân tích. Nếu phương pháp phân team bao gồm hiệu quả thì kết quả hay cho thấy thêm những nhóm rất tương tự về các đặc tính lâm sàng. Một ví dụ về phong thái biểu thị cách thức phân nhóm rất có thể thấy trong khúc văn uống sau đây: “Women had an equal probability of assignment lớn the groups. The randomization code was developed using a computer random number generator lớn select random permuted blocks. The bloông chồng lengths were 4, 8, và 10 varied randomly.”

Mật hóa (còn gọi là Blinding). Trong những dự án công trình RCT, gồm Khi cả chưng sĩ điều trị với người mắc bệnh phần lớn đắn đo người bị bệnh bản thân (tuyệt mình) nằm trong team làm sao của phân tích. Đây là một phương án nhằm tăng tính rõ ràng Khi đánh giá kết quả của can thiệp. Cũng như hốt nhiên hóa hoàn toàn có thể thực hiện bằng các thuật tân oán, cách mật hóa cũng hoàn toàn có thể thực hiện bằng nhiều “thủ thuật”. Cách bộc lộ thủ pháp kia rất có thể tra cứu thấy trong đoạn văn uống sau đây:: “All study personnel và participants were blinded to lớn treatment assignment for the duration of the study. Only the study statisticians và the data monitoring committee saw unblinded data but none had any tương tác with study participants.”

Phân tích dữ liệu (Data Analysis). Thiết kế cùng so với các nghiên cứu lâm sàng số đông nên đến các phương thức thống kê. Do đó, phần này dù thế phần cuối vào phần phương pháp của bài bác báo khoa học, nhưng lại nó đóng trách nhiệp mục đích siêu quan trọng. Tôi từng giao hàng vào ban biên tập với thấy tương đối nhiều bài xích báo và công trình phân tích cực tốt nhưng mà vì chưng so sánh không đúng yêu cầu đành bắt buộc phủ nhận. Con số bài báo bị phủ nhận do đối chiếu không nên có lúc lên đến mức 50% (nhỏng cùng với tập san JAMA chẳng hạn). Do đó, vào phần đối chiếu, người sáng tác buộc phải phát biểu mang lại được phát triển thành nhờ vào (giỏi endpoints hoặc outcome) là gì, phát triển thành chủ quyền (xuất xắc risk factors hoặc covariates) là gì, và định nghĩa rõ ràng các trở nên này được up load ra sao. Nếu số liệu đang qua hân oán đưa thì tác giả cần giải thích tại sao. Vì có tương đối nhiều phương pháp so sánh số liệu với chu chỉnh trả thuyết, yêu cầu người sáng tác còn phải giải thích tại vì sao đã chọn cách thức A mà ko là phương thức B. Đôi khi người sáng tác cũng đề xuất tâm sự vẫn dùng software như thế nào cho so với. (Nhớ chớ “khoe” software phân tích mà lại phòng ban tốt cá nhân vẫn “tậu” một cách bất vừa lòng pháp!)

ví dụ như về cách viết đoạn vnạp năng lượng này như sau: “All data analysis was carried out according khổng lồ a pre-established analysis plan. Proportions were compared by using Chi-squared tests with continuity correction or Fisher"s exact chạy thử when appropriate. Multivariate analyses were conducted with logistic regression. The durations of episodes and signs of disease were compared by using proportional hazards regression. Mean serum retinol concentrations were compared by t-demo & analysis of covariance ... Two-sided significance tests were used throughout. The analysis was performed with the SAS system (SAS Institute, Inc, Cary, NC, USA.”

Trong những phần kế tiếp, tôi sẽ chỉ bí quyết viết phần hiệu quả và trình bày các dữ liệu. Thể theo kinh nghiệm của nhiều độc giả, tôi cũng sẽ cố gắng chỉ ra đa số chữ, câu văn uống, hầu hết đoạn vnạp năng lượng quen thuộc trong giải pháp viết một bài bác báo công nghệ. Tôi nghĩ phần nhiều chữ, câu vnạp năng lượng và đoạn vnạp năng lượng đặc thù này sẽ tương đối bổ ích mang lại chúng ta đang mong muốn tuyệt trong quy trình “yêu cầu có danh gì cùng với núi sông” (có nghĩa là ra mắt đến được một vài bài xích báo khoa học nhằm lưu giữ danh thuộc hậu nắm.